BRUSSEL - De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) adviseert om het coronavaccin van het Amerikaanse Pfizer en het Duitse BioNTech goed te keuren voor noodgebruik in de Europese Unie. Dat gebeurt mogelijk al maandagavond, maar na het advies van het EMA is dat slechts een formaliteit.
Volgens de toezichthouder is het vaccin veilig en werkzaam tegen Covid-19.
"Onze conclusie vertrouwt op de data. Het vaccin voldoet aan strenge Europese normen", aldus het EMA. "De voordelen van het vaccin zijn duidelijk groter dan de nadelen."
"Het waarborgen van de veiligheid van het vaccin is onze eerste prioriteit geweest", zei de EMA verder, refererend aan de algemene zorgen dat de goedkeuring te snel of juist te langzaam zou verlopen.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, CHMP, adviseert om het vaccin in te zetten bij mensen vanaf 16 jaar. Het EMA blijft ondertussen actuele data over het vaccin verzamelen.
Groen licht Brussel mogelijk maandagavond
Voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen zei op Twitter dat dit "een beslissend moment is in onze pogingen om veilige en werkzame vaccins te leveren aan Europeanen."
Het is het eerste coronavaccin dat goedkeuring krijgt in de EU.
Von der Leyen verwacht dat de Commissie maandagavond al formeel groen licht geeft. Dan kan het vaccin in alle 27 lidstaten worden ingezet.
In een reactie gaven Pfizer en het Duitse BioNTech aan klaar te staan om het vaccin te leveren in de EU.
Eerder kreeg het vaccin van de twee bedrijven al groen licht in onder meer de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, Israël en Canada.
Op 6 januari buigt het CHMP zich over het vaccin van Moderna, dat afgelopen vrijdag groen licht kreeg in de VS.
